จอห์นสัน&จอห์นสัน

จอห์นสัน&จอห์นสันขอให้ FDA อนุมัติวัคซีนCOVID-19 จอห์นสัน&จอห์นสันขอให้ FDA อนุมัติวัคซีนCOVID-19 จอห์นสัน & จอห์นสันกล่าวว่าวันอังคารที่มันได้ส่งข้อมูลไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อสนับสนุนการใช้ยากระตุ้นของวัคซีน COVID-19 ในคนอายุ 18 ปีขึ้นไป.แต่บริษัทกล่าวว่าจะปล่อยให้มันขึ้นอยู่กับ FDAและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเพื่อตัดสินใจว่าใครควรได้รับบูสเตอร์และระยะเวลาหลังจากปริมาณเริ่มต้นที่ควรจะได้รับ คณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนของ FDA คือ มีกําหนดจะประชุมแหล่งที่เชื่อถือได้ ในวันที่ 14 และ 15 ตุลาคมเพื่อหารือเกี่ยวกับผู้สนับสนุนวัคซีน J&J และ Moderna-NIAID โดยคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้อง (VRBPAC) จะหารือเกี่ยวกับบูสเตอร์ “ผสมและจับคู่” เมื่อผู้คนได้รับบูสเตอร์ที่แตกต่างจากระบบการปกครองเริ่มต้นของพวกเขา ชุดเริ่มต้นของวัคซีน J&J เป็นครั้งเดียวในขณะที่วัคซีน mRNA ทั้งสองที่ได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกาต้องการสองปริมาณสําหรับชุดเริ่มต้น บูสเตอร์เพิ่มการป้องกันภูมิคุ้มกัน การส่งของ J&J รวมถึงข้อมูลจากการศึกษาแยกสามเรื่องแสดงให้เห็นว่าผู้สนับสนุนที่ได้รับ 2 หรือ 6 เดือนหลังจากปริมาณเริ่มต้นเพิ่มการป้องกันภูมิคุ้มกันในการศึกษาระยะที่ 3, booster ให้56 วันหลังจากปริมาณเริ่มต้นให้ 94 เปอร์เซ็นต์ป้องกัน COVID-19 ตามอาการ, และ 100 เปอร์เซ็นต์ป้องกัน COVID-19 รุนแรงหรือร้ายแรง. …

จอห์นสัน&จอห์นสันขอให้ FDA อนุมัติวัคซีนCOVID-19 Read More »